Đầu thử đường huyết MEDISAFE FIT

MÔ TẢ SẢN PHẨM:

Đầu thử đường huyết gồm:

• Màng phủ 
• Đầu thử
• Nắp đậy

THÔNG TIN QUAN TRỌNG:

• Chỉ sử dụng Đầu thử đường huyết MEDISAFE FIT dưới sự giám sát của bác sĩ.
• Nếu có bất cứ nghi ngờ hoặc câu hỏi nào về kết quả xét nghiệm, hãy hỏi ý kiến bác sĩ.
• Điều trị và quản lý bệnh đái tháo đường dưới sự giám sát của bác sỹ.
• Không để máu hoặc thiết bị, Đầu thử, khăn lau…tiếp xúc với người khác để tránh nguy cơ lây nhiễm.
• Trong trường hợp nghi ngờ bị hạ đường huyết, lấy máu từ đầu ngón tay (hoặc lòng bàn tay) hoặc dái tai. [Kết quả kiểm tra đường huyết sử dụng các mẫu máu lấy từ cánh tay có thể khác so với các mẫu máu lấy từ đầu ngón tay hoặc dái tai];
• Để đầu thử đường huyết MEDISAFE FIT xa tầm tay của trẻ em.
• Chẩn đoán với Đầu thử đường huyết MEDISAFE FIT cần dựa trên các đánh giá chung, bao gồm các kết quả kiểm tra liên quan, các triệu chứng lâm sàng …
• Nhà sản xuất không thể đảm bảo tính chính xác của Đầu thử đường huyết MEDISAFE FIT ngoài những quy định mô tả ở trên.
• Đầu thử đường huyết MEDISAFE FIT chỉ sử dụng một lần. Không sử dụng lại. Thải bỏ Đầu thử để tránh nguy cơ lây nhiễm.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng Máy đo đường huyết nhãn hiệu MEDISAFE FIT và các thiết bị y tế khác được sử dụng chung trước khi kiểm tra.

THÀNH PHẦN HÓA HỌC( mỗi 1cm²):

• Glucose oxidase ………………………………………...........................................................................36,9 U*1
• Peroxidase ……………………………………………….................................................................…... 44,3 U*1
• 4-amino-1,2-dihydro-1,5-dimethyl-2-(4-sulfophenyl)-3H-pyrazole-3-one………..............................…58.7μg
• 3-((3,5-dimethylphenyl)ethylamino)-2-hydroxy-1- propanesulfonate sodium monohydrate…..……...98.8μg *1
• Đơn vị U: Số lượng enzyme có khả năng chuyển đổi 1 micromole chất nền trong một phút.

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG:

• Đầu thử đường huyết MEDISAFE FIT được sử dụng cho chẩn đoán in-vitro để đo lượng đường huyết. Đầu thử đường huyết MEDISAFE FIT được thiết kế để sử dụng cùng với Máy đo đường huyết MEDISAFE

NGUYÊN TẮC KIẾM TRA:

Khi nhỏ một giọt máu vào tấm phản ứng của Đầu thử đường huyết MEDISAFE FIT, lượng glucose trong máu sẽ phản ứng với thuốc thử hoá học trên tấm phản ứng (vòng tròn màu trắng bên trong Đầu thử). Ôxy và enzym, glucose oxidase sẽ phân tách glucose trong mẫu máu. Gluconic axit và hydrogen peroxide được tạo ra từ phản ứng này. Sau đó các peroxidase enzyme xúc tác hydrogen peroxide phản ứng với 4-amino-1,2-dihydro-1,5- dimethyl-2-(4-sulfophenyl)-3H-pyrazole-3-one và 3-((3,5-dimethylphenyl)ethylamino)-2-hydroxy-1- propanesulfonate sodium monohydrate để tạo ra màu đặc trưng của nhóm quinone. Màu xanh dương-xanh lá cây được đo bằng phương pháp đo màu nhằm hiển thị mức độ đường huyết trong máu, sử dụng đường cong hiệu chuẩn được kiểm tra từ máy đo đường huyết được chỉ định. Màu này tỷ lệ thuận với lượng glucose trong máu. Máy đo đường huyết MEDISAFE FIT C sẽ hiển thị mức glucose trong máu mg/dL hoặc mmol/L sau khi phản ứng hoàn tất

QUY TRÌNH KIẾM TRA:

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng Máy đo đường huyết MEDISAFE FIT C trước khi sử dụng;

• (1) Bật Máy đo và kiểm tra đảm bảo không có lỗi.
• (2) Lột bỏ lớp màng phủ của nắp đậy, lắp chặt Đầu thử vào Máy đo.
• (3) Tháo nắp đậy Đầu thử theo phương thẳng và kiểm tra Máy đo để sẵn sàng kiểm tra.
• (4) Chích vào đầu ngón tay, dái tai hoặc các vị trí lấy máu phù hợp khác. Lượng máu mẫu cần lấy là khoảng 2μL (đường kính một giọt máu khoảng 2.5mm). Khi đưa cạnh mép của Đầu thử vào giọt máu, hãy đo ngay sau khi nghe thấy tiếng bíp. Khi bắt Đầu thử, lấy Đầu thử ra khỏi mẫu máu và đặt máy đo sang bên cạnh.
• (5) Khi chỉ số đường huyết được hiển thị, ghi lại các giá trị đo đường huyết vào trong nhật ký.
• (6) Khi Đầu thử vẫn ở trong Máy đo, đậy kín Đầu thử bằng nắp đậy. Trượt về phía gờ tháo và đẩy nhẹ ra ngoài Đầu thử đã sử dụng vào trong nắp đậy. Thải bỏ Đầu thử đã sử dụng và nắp đậy phù hợp với các quy định địa phương và/hoặc của bang liên quan đến xử lý các vật liệu nhiễm bẩn.

PHÂN TÍCH CÁC GIÁ TRỊ ĐO ĐƯỢC:

•  Nồng độ glucose ở người lớn có khả năng chuyển hóa tốt là:
  • Sober (ít nhất 8 giờ sau bữa ăn): dưới 100mg/dl (5.6 mmol/L)¹
  • 2 giờ sau bữa ăn: Ít hơn 140mg/dL (7.8 mmol/L)¹
• Bác sĩ và bệnh nhân sẽ cùng nhau xác định một giá trị tới hạn riêng về lượng đường huyết.
• Trong trường hợp kết quả không phù hợp, có thể kiểm tra lại hiệu suất của Máy đo đường huyết nhãn hiệu MEDISAFE FIT C và Đầu thử bằng cách sử dụng chất chuẩn máy MEDISAFE FIT. Hãy đọc hướng dẫn sử dụng để biết cách dùng Máy đo đường huyết nhãn hiệu MEDISAFE FIT C và chất chuẩn máy MEDISAFE FIT.
• Nếu có bất cứ nghi ngờ nào về kết quả đo lường, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ.

BẢO QUẢN VÀ HẠN DÙNG:

• Bảo quản: Bảo quản nơi khô mát (từ 1 đến 30°C/34 - 86°F). Tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp và độ ẩm cao.
• Hạn dùng: Một năm và 6 tháng (1,5 năm) từ tháng sản xuất. Hạn dùng này được in trên mỗi hộp thiết bị, trên màng phủ và nắp đậy Đầu thử.

ĐÓNG GÓI:

• 30 chiếc/hộp